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注射器密合性正壓測試儀符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

更新時間：2026-05-20

簡要描述：

注射器密合性正壓測試儀符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關(guān)鍵設(shè)備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。

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注射器密合性正壓測試儀符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 注射器密合性正壓測試儀符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

?一、產(chǎn)品介紹以及特點?

1、產(chǎn)品介紹

注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關(guān)鍵設(shè)備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。

2、產(chǎn)品特點：

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	1、實時顯示測試狀態(tài) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組）
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
打印機	嵌入式打印機
?軸向壓力	0–600 kPa ±0.5%FS
?壓力分辨率	0.01kpa
?側(cè)向力	0-50N±0.05%FS
?公稱容量適配	1–60mL（可擴(kuò)展至200 mL）
?保壓時間	30s±1s
測試工位	1工位
測試項目	正壓測試
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
尺寸	約620×460×540mm
重量	約42kg
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

三、計量要求以及測試項介紹

標(biāo)準(zhǔn)號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
GB 15810-2019	0-50N，精度±0.05%FS 0-600kPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求力值0.25N-3N，設(shè)備量程是50N，建議計量0.25N，標(biāo)準(zhǔn)要求壓力200kpa、300kpa，設(shè)備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa
ISO 7886-1:2017	0-50N，精度±0.05%FS 0-600kPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求力值0.25N-3N，設(shè)備量程是50N，建議計量0.25N，標(biāo)準(zhǔn)要求壓力200kpa、300kpa，設(shè)備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa
YY/T 0497-2018	0-50N，精度±0.05%FS 0-600 kPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求力值0.25N，設(shè)備量程是50N，建議計量0.25N，標(biāo)準(zhǔn)要求壓力300kpa，設(shè)備量程是600kpa，建議計量300kpa
ISO8537-2016	0-50N，精度±0.05%FS 0-600 kPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求力值0.25N，設(shè)備量程是50N，建議計量0.25N，標(biāo)準(zhǔn)要求壓力300kpa，設(shè)備量程是600kpa，建議計量300kpa
YY/T 0573.4-2020	0-50N，精度±0.05%FS 0-600 kPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求力值0.25N-3N，設(shè)備量程是50N，建議計量0.25N，標(biāo)準(zhǔn)要求壓力200kpa、300kpa，設(shè)備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa
測試項
注射器密合性正壓測試	用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對于外套ZUI不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏

四、滿足的標(biāo)準(zhǔn)號以及滿足其他測試項的儀器（可咨詢銷售）

1、滿足標(biāo)準(zhǔn)：

標(biāo)準(zhǔn)號	名稱
GB 15810-2019	《一次性使用無菌注射器》附錄C
ISO 7886-1:2017	《一次性使用無菌注射器》附錄D
YY/T 0497-2018	《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄D
ISO8537-2016	《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄E
YY/T 0573.4-2020	《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》附錄B

2、其他測試項有關(guān)儀器（可聯(lián)系銷售取得完整資料）

標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項	儀器名稱	圖片
GB 15810-2019附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C、 YY/T 0497-2018附錄A	注射器容量允差和殘留容量測試儀
GB 15810-2019附錄D、 ISO 7886-1:2017附錄B、 YY/T 0497-2018附錄F、 ISO 8537:2016附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C	注射器密合性負(fù)壓測試儀
GB 15810-2019附錄E、 ISO 7886-1:2017附錄B、 ISO 8537:2016附錄C YY/T 0497-2018附錄A	注射器滑動性測試儀

五、標(biāo)配及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝，通電即可使用
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測試	/
銘牌	1個	記錄設(shè)備整體信息	/

六、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	注射器出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測機構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報告
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

七、使用注意事項

?環(huán)境要求	建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時
?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗壓力傳感器及流量計，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

八、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。